環(huán)氧乙烷滅菌柜是一種利用環(huán)氧乙烷氣體作為滅菌介質(zhì)的專用設(shè)備。其工作過程基于環(huán)氧乙烷氣體的化學(xué)與生物特性,通過一系列受控的物理化學(xué)條件,實(shí)現(xiàn)對(duì)畏熱畏濕物品的滅菌處理。 設(shè)備的工作原理是一個(gè)多階段有序組合的過程。進(jìn)行預(yù)處理,通常通過對(duì)滅菌腔體內(nèi)的物品進(jìn)行加濕與溫度調(diào)節(jié),使微生物處于更易被環(huán)氧乙烷作用的狀態(tài)。隨后進(jìn)入核心的滅菌階段,在密閉腔體內(nèi)注入設(shè)定濃度的環(huán)氧乙烷氣體。在特定的溫度、濕度與壓力條件下維持足夠的暴露時(shí)間。在此階段,環(huán)氧乙烷氣體分子穿透物品包裝材料及內(nèi)部孔隙,與微生物蛋白質(zhì)、DNA等生命物質(zhì)發(fā)生烷基化反應(yīng),不可逆地破壞其新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡。滅菌階段結(jié)束后,設(shè)備進(jìn)入解析階段,通過反復(fù)的抽真空與注入潔凈空氣,將物品表面及內(nèi)部孔隙中吸附的環(huán)氧乙烷氣體驅(qū)除,直至殘留濃度降至安全限值以下。
整個(gè)工作循環(huán)由自動(dòng)化控制系統(tǒng)精確管理,對(duì)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力、氣體濃度及時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測與調(diào)節(jié),確保過程的可重復(fù)性與有效性。設(shè)備集成安全聯(lián)鎖與廢氣處理系統(tǒng),以保障操作安全與環(huán)境合規(guī)。
基于上述原理,該設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域主要集中于對(duì)高溫高壓敏感、結(jié)構(gòu)復(fù)雜或不易透氣的物品進(jìn)行滅菌。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,常用于一次性使用的無菌產(chǎn)品,如各類導(dǎo)管、介入器材、高分子聚合物制品及精密電子部件。這些物品的材料往往無法承受蒸汽高溫。在制藥領(lǐng)域,部分原料藥、生產(chǎn)器具及特定包裝材料也可能采用此方法。此外,在少數(shù)特殊工業(yè)領(lǐng)域,該方法也用于處理某些需要無菌狀態(tài)的敏感材料。
該技術(shù)的應(yīng)用選擇,源于環(huán)氧乙烷氣體良好的穿透性與低溫活性,使其能夠處理其他方法難以有效的物品。其應(yīng)用需嚴(yán)格權(quán)衡滅菌有效性、材料兼容性及工藝安全性,并遵循相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與安全規(guī)范,確保產(chǎn)品的無菌保障與使用安全。